热烈祝贺安进集团第三次GMP验收成功
2016年7月8日—9日,受河南省农业厅兽药GMP工作委员会办公室委托,由周瑞兰、宋善道、韩立、郑洪等人组成的农业部兽药GMP验收专家组,对我公司进行了为期两天的兽药GMP复验和改扩建的现场检查。
本次兽药GMP验收涉及检查项目共232项,其中关键条款65项,一般条款167项。验收范围为粉剂、散剂、预混剂、片剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)共11种剂型,16条生产线,为第3次验收。
在听取了我公司GMP实施情况工作汇报后,专家组对我公司的生产车间、质检部、污水废弃物处理、物料管理、质量管理与生物安全管理等硬件、软件进行了现场检查、验收,并认真查阅了GMP管理文件和各类档案资料。
专家组根据公司生产线、产品种类和生产工艺,产品含量测定等进行了现场操作考核,对关键岗位人员以座谈会的方式考核了国家法规、技术标准和内部管理文件等内容。
通过对公司兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况的严格、细致、全面、深入的检查,验收专家组充分肯定了我公司在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩,并一致认为,我公司组织机构健全、职能明确;厂区布局合理,环境卫生符合要求。
生产车间工艺设计符合标准,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备比较齐全,能够满足生产需要,对主要设备进行了验证,生产管理和质量管理等文件齐全,内容符合要求;
按规定完成了自检工作,综合评定推荐为兽药GMP合格生产线。
专家组组长周瑞兰女士和我公司总经理岳治光先生现场签字确认,并宣布我公司被推荐为农业部兽药GMP检查验收合格企业。
验收会后,各位专家对我公司顺利通过农业部兽药GMP验收表示祝贺,并对公司的发展提出了更高的期望。
公司岳治光总经理也对各位专家及省领导的检查指导表示感谢,承诺公司会以此次验收为新的发展起点,再接再厉,努力做得更大、更强,为社会尽到更大的责任,为行业的发展做出更大的贡献。