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安进生物新乡生产基地
第五次、全剂型通过兽药GMP复验收
2023年4月1日-2日,来自河南省农业农村厅的专家组成员进驻安进生物新乡生产基地,对我司生产基地新版兽药GMP的实施情况进行实地检查验收工作。专家组由河南省农业农村厅委派刘占通任组长,李金磊、方中意等专家参与验收,同时市、区农业农村局等相关领导莅临陪同指导。
安进生物干部员工代表在董事长岳治光、总经理温俊奇的带领下积极参与、有条不紊、积极迎检,以高度的敬业精神和高素质的专业水平配合专家组进行现场详细核查,同时公司质管部部长、生产部部长等生产、质量管理的主要负责人全程参加了此次验收工作。
新版兽药GMP验收专家组依据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》等规定要求,对安进生物新乡基地的粉针剂、散剂/片剂(中药提取)/颗粒剂(中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)等生产线进行了新版GMP运行情况检查验收。
本次验收,专家组本次检查项目共280项,其中关键条款59条,一般条款221条。专家组从采购源头到生产、质量保证、销售等环节进行了全面、细致的审查,详细查看了生产、检验、偏差、风险评估等文件资料,对安进生物的生产管理及新版兽药GMP管理、质量管控等工作给予了充分的肯定同时也提出了良好的建议和改进方案。之后专家组对公司各车间及化验室进行了现场检查验收,对关键岗位的操作人员和化验员进行了现场操作技能及相关理论知识的考核。
检查组进行现场检查和文件查验
安进生物在日常GMP管理中以“全员重视、全员参与、全过程覆盖、全过程规范”为指导思想,以“安全、质量、效率、合规”为新版兽药GMP改造指导原则,对生产基地、车间进行新版兽药GMP改造升级。建立了有效、规范的设备管理体系,全面注重以人为本求质量,设备升级高配提质量,物料流转过程安全保质量的高标准原则!
经过两天全面、仔细的评审,检查组对安进生物新乡生产基地新版兽药GMP工作给予高度评价和肯定。安进生物新乡生产基地:粉针剂、散剂/片剂(中药提取)/颗粒剂(中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)等生产线顺利通过新版兽药GMP验收。
至此,安进生物荥阳生产基地、上蔡产业园生产基地、新乡生产基地全面通过国家新版兽药GMP验收!
奋楫笃行,臻于至善。安进生物新乡生产基地新版GMP通过农业部验收,这次是新乡生产基地第五次全剂型通过兽药GMP复验收,同时也是对安进生物创建15年以来成果的肯定。
安进生物发展至今,始终坚持科技创新,专注研发、生产,致力于为养殖户提供品质优良的绿色安全的产品!让我们乘着安进生物新乡生产基地顺利通过新版兽药GMP验收的东风,继续开创实践,践行社会责任,树立行业标杆,不断加大创新投入,提高产品质量控制和质量安全,持续优化创新生产工艺,努力提升企业核心竞争力,为合作伙伴提供更优质的产品和解决方案,为我国水产畜牧养殖业的健康发展与动物源性食品安全做出更多的贡献!