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喜讯!安进生物荥阳生产基地顺利通过新版兽药GMP验收!

发布者:  发布时间:2023-01-06 16:33:51  阅读:3次

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征程万里风更劲,重任千钧再出发!

2022年12月8日,来自河南省农业农村厅的专家组成员进驻安进生物荥阳生产基地(中牧威锋),对我司生产基地新版兽药GMP的实施情况进行了为期两天的实地检查验收工作。专家组由河南省农业农村厅委派宋志超任组长,方忠意、李金磊等专家参与验收,郑州市农委、荥阳市农委等领导莅临陪同指导。公司董事长岳治光,总经理温俊奇,质管部部长、生产部部长等生产、质量管理的主要负责人全程参加了此次验收工作。
首先验收专家组听取了公司新版兽药GMP检查汇报,本次新版兽药GMP的验收范围包括粉剂/预混剂/片剂、口服溶液剂等车间、生产线。本次验收属于复验,根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(化药、中药类,2020年修订)》等相关文件规定,专家组本次检查项目共280项,其中关键条款59条,一般条款221条。查检内容涵盖质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品销售与召回、自检等十一个大方面。之后专家组对公司各车间及化验室进行了现场检查验收,对关键岗位的操作人员和化验员进行了现场操作技能及相关理论知识的考核。
验收期间专家组严格按照新版兽药GMP相关标准、要求与规定,对公司的粉剂/预混剂/片剂、口服溶液剂等车间、生产线,从厂房设施设备、机构人员、实验室环境设施、检测仪器到生产与质量管理等进行了全面、细致、严格的检查验收。专家组对我司的厂房设备等硬件建设、专业能力以及对品质的把控都给予了充分肯定,并提出了很多指导性意见。
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经过两天全面严格的检查验收,专家组对我司新版兽药GMP执行情况给予了充分的肯定,一致认为安进生物荥阳生产基地新版兽药GMP实施情况良好。最后,经专家组综合评定,安进生物荥阳生产基地新版兽药GMP验收通过。
此次新版兽药GMP的验收顺利通过,彰显了公司生产和质量管理体系达到国家新版GMP规定标准,是我们企业发展史上又一个重要的里程碑。安进生物将严格按照《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的要求安全有效生产,砥砺前行,为水产畜牧业的发展保驾护航。
公司将以此次验收为新的起点,更加严格地要求自己,不忘初心,再接再厉,持续提升生产管理水平、质量管理水平,严控产品质量,不断创新发展理念,积极转化科研成果,公司将以此次验收为契机,继续深化生产质量管理,提高产品质量,不断完善自身,树立行业典范,助力行业健康发展!
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